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信息内容
儿童药物因成本过高致上市困难
发布者:admin 发布时间:2014/4/2 点击:3208
近段时间,儿童用药领域中安全事件频发,严重威胁着儿童的身体健康。据专家称,儿童药物目前在市场中因临床成本过高,导致很多的新药上市比较困难,儿童吃药基本靠掰和灌。
吉林省吉林市儿童医院主任医师王颂表示,儿童的机体尚未发育成熟,对药物的耐受性和反应与成人有所不同。实际上,儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点,不能随意参照成人用药。
山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰表示,无论是我国药品管理法及其条例,还是现行药品注册管理办法,都未对儿童用药提出特殊规定,即在法规方面已经把儿童用药成人化了,致使我国儿童用药的注册和监管无专门法规可依。缺乏风险利益评价体系的法律对儿童群体的保护性明显不足。
杨杰表示,相比成人药,儿童药的剂型、辅料等各项技术指标要求高,工艺相对复杂,企业在研发、生产等环节投入的人力、物力及时间成本高;此外,呼吸道、消化道疾病等常见儿童疾病季节性强,因此如何解决其生产线在淡季时的闲置问题,保证企业一年四季都能赚钱,这对药企来说意义重大。
针对药企的难处,许忠建议相关部门应在儿童药品研发、生产、流通、使用、定价、招标等方面给予必要的推动政策,此外,还应注意保护知识产权,提高药企创制儿童新药的积极性。
在当前的医药市场中,儿童药品比较稀少,大部分的儿童服用药品都是按成人药品减半来服用,这种服用方式可能会为孩子的身体健康带来威胁。医药招商人士称,国家应该制定相关的儿童药品保护制度,让更多的新型儿童药品出现,确保儿童的身体健康。
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